POLÍTICA DE QUALIDADE E AMBIENTE
A PRIM, empresa dedicada ao fabrico de ortótese e produtos ortopédicos, bem como à distribuição e serviço técnico de dispositivos médicos, fabrico, comercialização e serviço pós-venda de produtos de fisioterapia e reabilitação, declara que a Qualidade e o respeito pelo Ambiente são prioritários no desempenho das suas atividades, para dar cumprimento as necessidades do cliente em cada momento, com um produto competitivo, contando com a participação de todos e respeitando o ambiente.
- a) O sistema de qualidade e ambiente da PRIM S.A. inclui todos os requisitos aplicáveis contidos na Norma UNE-EN ISO 13485:2016 e UNE-EN ISO 14001:2015.
O alcance do sistema de qualidade e ambiente da PRIM aplica-se a:
Desenho, fabrico e distribuição de ortótese e produtos ortopédicos.
Fabrico de produtos para reabilitação e fisioterapia.
Distribuição e serviço técnico de dispositivos médicos e não sanitários.
Grupo de dispositivos médicos com Marcação CE.
As diretrizes e os objetivos gerais que, em relação à Qualidade e ao Ambiente, guiam a PRIM, estão reunidos e plasmados na respetiva Política de Qualidade e Ambiente que, definida pela Direção, faz parte da política geral da empresa e é consentânea com a mesma.
As Diretrizes de Qualidade e Ambiente são as seguintes:
Compromisso em cumprir os requisitos e manter a eficácia do Sistema de Qualidade e Ambiente.
Garantir que os produtos e serviços fornecidos aos nossos Clientes são seguros, fiáveis e cumprem as especificações, normas e códigos aplicáveis.
Manter contacto permanente com os Clientes, colaborando conjuntamente na melhoria dos nossos produtos e serviços.
Estabelecer ações e programas orientados para a prevenção, e não só para a deteção e correção.
Medir e analisar todos os dados relacionados com a Qualidade e Ambiente para manter a melhoria contínua na organização.
Compromisso com os produtos comercializados e desenvolvidos para prevenção da Contaminação em todas as fases do processo.
Compromisso de toda a organização com a prevenção da contaminação e da proteção do ambiente.
Aplicação de todos os requisitos legais de aplicação à prestação do serviço e distribuição de produtos, bem como os que a organização subscrever de forma voluntária.
Desenvolver programas para a melhoria dos produtos e serviços fornecidos nos aspetos tecnológicos, ambientais e de qualidade.
Instruir, motivar e envolver todo o pessoal na gestão e no desenvolvimento do Sistema de Qualidade e Ambiente implementado.
Para aplicar esta Política de Qualidade e Ambiente, a PRIM realiza uma gestão baseada nas seguintes normas e diretivas:
Diretiva 93/42/CEE do Conselho que regulam os dispositivos médicos.
UNE-EN-ISO 13485:2016. Dispositivos médicos. Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos para fins regulamentares.
UNE-EN ISO 14001:2015 Sistema de Gestão Ambiental.
Esta Política é revista pelo menos uma vez por ano e atualizada quando se considera que se produziram alterações que assim o motivem.
Como tal, esta Política proporciona o quadro de referência para estabelecer e rever os objetivos e metas ambientais do sistema de gestão.
A Direção da PRIM demonstra o seu compromisso através deste comunicado e responsabiliza-se para que o sistema seja entendido, aplicado e mantido em dia, a todos os níveis da organização.
(*) Documento extraído do Manual de Qualidade e Ambiente da PRIM, 17ª revisão de Outubro de 2017, secção 5.3.
